Sterisart® NF

Sterisart® NF

Das Sterisart® NF System ist eine einzigartige, komplette Einweg-Technologie basierend auf der Membranfiltrations-Methode, die Sterilitätstests für pharmazeutische / Medizinprodukte erlaubt. Es sind mehr als 20 verschiedene Einheiten im Markt erhältlich, einschließlich Systeme zur Prüfung von beispielsweise Spritzen und Bags.

Beim Sterisart® NF System handelt es sich um eine einzigartige, vollständige Einweg-Technologie basierend auf der Membranfiltrations-Methode, die Sterilitätstests für pharmazeutische / Medizinprodukte erlaubt. Der Anwender kann aus mehr über 20 verschiedenen Einheiten seine individuelle Lösung wählen und entscheiden, welcher Adapter/welches System am besten zur Anwendung passt. Die Sterisart® Universal-Pumpe fördert die Probe in die Filtrationseinheiten. Nach dem Spülvorgang werden die Filtrationseinheiten mit Kulturmedium gefüllt und zur Inkubation ohne jeglichen Kontakt mit der Umgebung verwendet. Nach 14tägiger Inkubation liegt ein sichtbares Ergebnis vor (Trübung/keine Trübung). Die einzigartige Sterisart® Septum-Version ermöglicht eine einfache, aseptische Probenentnahme während Inkubation, zur Verdünnung, zur Früherkennung oder zur Inaktivierung von Antibiotika (Penicillinase). Das Sterisart NF System ist mit verschiedenen Arten von Adaptern erhältlich, z.B. für Pulver, Medizinprodukte (Beutel), Fertigspritzen, offene und geschlossene Systeme. Zudem kann der Kunde anwendungsabhängig wählen, welches Sterilisationsverfahren bevorzugt wird; es sind sowohl Ethylenoxid (EO) begaste als auch gammabestrahlte Systeme verfügbar. Letztere sind aufgrund ihrer Verpackung speziell für die Einschleusung in Reinräume und Isolatoren entwickelt worden.Neben der Hardware und den gebrauchsfertigen Einwegartikeln bietet Sartorius ein umfassendes Dienstleistungspaket mit einer Sterilität-Komplettlösung, bestehend aus Qualifizierungsunterlagen (IQ/OQ) und Support, Validierservice und (vorbeugendem) Wartungsservice für die Pumpe. Einzigartige Septum-Version für aseptische Probenentnahme Hohe Rückhaltung von Mikroorganismen Geringe Adsorption Hohe mechanische Stabilität Scharfe Metallnadel für leichtes Eindringen Vorinstallierte, farb-kodierte Klammern Gut sichtbare Graduierungen Anwenderfreundlich (diverse praktische Adaptertypen verfügbar) Produkt-/Chargennummer Identifizierung Große Vielfalt an Adaptern und mehr als 20 verschiedene Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz vor Sterilisationsmitteln

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