Microsart® ATMP Mycoplasma

Der schnelle Nachweis einer Mykoplasma-Kontamination bei Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) ist aufgrund der kurzen Haltbarkeit dieser sehr bedeutenden Produkte entscheidend. Mit dem Microsart® ATMP Mycoplasma reduzieren Sie Ihre Testzeit von Wochen auf 3 Stunden. Zusätzlich führt der Einsatz einer TaqMan® -Sonde zu hoher Spezifität beim PCR-System und minimiert die Interpretationsmöglichkeiten der Ergebnisse. Das Microsart® ATMP Mycoplasma Kit wurde nach der EP 2.6.7 'Mycoplasma' in Kombination mit EP 2.6.21 in Bezug auf die Nachweisgrenze für alle aufgeführten Mykoplasmenspezies, die Spezifität und die Robustheit für autologe Zelltransplantate (z. B. Chondrozyten) validiert. Das Microsart® ATMP Mycoplasma Kit kann ohne großen Aufwand verwendet werden, da keine spezielle Hardware nötig ist. Das Kit kann mit allen gängigen Realtime-PCR-Geräten verwendet werden, die die Fluoreszenzfarbstoffe FAM™ und ROX™ erkennen können. Das Kit enthält in einem funktionsgeprüften, gebrauchsfertigen Master-Mix alle wichtigen Komponenten einschließlich der Polymerase. Schnelle Ergebnisse innerhalb von 3 Stunden Benutzerfreundlich Validiert nach EP 2.6.7 für ATMP`s