COVID-19 Antigen Test FLOWFLEX 25 Stück

Der Antigentest ACON Flowflex ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-COV-2 in Humanserum, Plasma oder Vollblut.

Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.

Der Antigentest ACON Flowflex hat zwei zentrale Vorteile:

• Der Tupfer muss nur in den vorderen Bereich der Nasenhöhle eingeführt werden und erfordert keinen Rachenabstrich. Nach 15 Minuten wird das Ergebnis – ähnlich wie bei einem Schwangerschaftstest – sichtbar.
• Wie auch andere Schnelltests ist der Selbsttest insbesondere dafür geeignet, eine hohe Virenlast nachzuweisen. Das bedeutet wiederum, dass Personen, die hoch ansteckend sind, rasch erkennbar sind.

  Funktionsweise:

  Die Membran ist mit Anti-Human-IgM-Antikörpern und Anti-Human-IgGAntikörpern vorbeschichtet. Während des Tests reagieren SARS-COV-2-Antikörper, falls in der Probe vorhanden, mit den SARS-COV-2-Antigen-beschichteten Partikeln, die auf dem Teststreifen vorbeschichtet wurden. Das Gemisch wandert dann auf der Membran durch Kapillarwirkung nach oben und reagiert mit anti-humanen IgM-Antikörpern auf der Region der IgM-Testlinie (M) und/oder mit anti-COVID-19 Ab humanen IgG-Antikörpern auf der Region der IgG-Testlinie (G), wobei es eine farbige Linie in der Region der IgM-Linie (M) und/oder der IgG-Linie (G) bildet. Das Fehlen der farbigen Linien in der IgM-Linienregion (M) und der IgG-Linienregion (G) zeigt an, dass die Probe keine SARS-COV-2-Antikörper aufweist. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membran-Durchfeuchtung stattgefunden hat.

  Charakteristik:

  Testergebnis nach 15 Minuten
  Sensitivität: 97,1%
  Spezifität: 99,6%
  Medizinprodukt: CE & IVD

  Zulässige Anwender:

  Test für den professionellen Gebrauch durch geschultes Personal.

  BfArM-Listung:
  Dieser Test ist in der Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 die Gegenstand des Anspruchs nach § 1 Satz 1 gemäß "Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Testverordnung – TestV)" sind, aufgeführt.

  Ferner ist der Test vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert.

  BfArM Test-ID: AT155/20