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Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Menge:
Stück
Produktinformationen
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Artikel-Nr.:
858A-9783410292999
Hersteller:
DIN Media
Herst.-Nr.:
9783410292999
EAN/GTIN:
9783410292999
Suchbegriffe:
Medizinbücher
Medizinbücher - deutschsprachig
medizinbücher - deutschsprachig
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Weitere Informationen:
Author:
Thomas Geis; Christian Johner
Verlag:
DIN Media
Sprache:
ger
... >
Naturwissenschaften, Medizin, Informatik, Technik
>
Medizin
>
Nichtklinische Fächer
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