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| Artikel-Nr.:
858A-9783642771538 Herst.-Nr.:
9783642771538 EAN/GTIN:
9783642771538 |
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| Die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Die pharmazeutische Produktentwicklung und die Bedeutung der Humanpharmakologie.- Planung.- Optimierte Planung in der Humanpharmakologie.- Planung einer Einzelstudie.- Good Clinical Practice.- Die Bedeutung von Good Clinical Practice für klinische Prüfungen in der Humanpharmakologie.- Erstellung von SOPs.- Das SOP-System der Humanpharmakologie, Schering AG.- Das SOP-System von L.A.B..- Qualitätssicherung in der Humanpharmakologie.- Praxis der QAU bei Schering.- Praxis der QAU bei L.A.B..- Rechtliche Fragen und Ethik.- Rechtliche Aspekte der Humanpharmakologie.- Regelung der Verantwortungen: Auftraggeber.- Regelung der Verantwortungen: Auftragnehmer.- Ethical Aspects of Phase I Studies.- Ethische Erwägungen für Grenzbereiche der Humanpharmakologie.- Probanden.- Rahmenbedingungen für Probanden bei Schering.- Rahmenbedingungen für Probanden bei L.A.B..- Zentraler Sperrfristenabgleich.- Die lokale Probandenkartei.- Der symptomatische Proband.- Spezialmethoden im Grenzbereich der Humanpharmakologie.- Informatisches Konzept.- Validierung von Hardware und Software.- Anforderungen an Textsysteme.- Von der Planung zum Bericht.- Qualitätskontrolle und SOLL-IST-Vergleich.- Verknüpfung der Informationen. Weitere Informationen: | | Author: | D. Heger-Mahn; Lothar Lange; H. Jaeger; Halvor Jaeger; Ingrid Klingmann; Wolf Seifert; G. Knorr; Ingrid Klingmann; J. Lange; Lothar Lange; B. Mangold; C. de Mey; H.-G. Michna; K.-H. Molz; H. Mosberg; H. Plettenberg; P. Riis; Wolf Seifert; H.-J. Schulze; R. Theodor; H.-B. Wuermeling | Verlag: | Springer Berlin | Sprache: | ger |
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| Weitere Suchbegriffe: Arzneimittel; Humanpharmakologie; Medikamente; Pharmakologie; Toxikologie, Arzneimittel, Humanpharmakologie, Medikamente, Pharmakologie, Toxikologie |
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